Nanox vs. Varex Nanox vs. Varex
최근 의료영상 기술 혁신에서 멀티빔 X선(Multi-Beam X-ray, MBX) 및 고정식 CT(Stationary CT) 기술이 의료영상 산업의 핵심 경쟁 요소로 떠오르고 있다.
Micro-X와 Varex Imaging의 협력을 통해 개발된 MBX 기술은 다수의 X선 방출원을 하나의 튜브 내에 배열하여 회전 없이 다각도 영상을 촬영할 수 있는 개념이다. 반면, 이스라엘의 Nanox는 MEMS 기반 냉음극 멀티빔 X선원을 활용하여 Nanox.ARC라는 고정식 3D X선 시스템을 개발하여 상용화에 성공했다.
IEC 국제표준을 기반으로 두 기술을 비교 분석하고, Varex의 MBX 기술 상용화 가능성이 낮은 이유를 평가한다.
Nanox의 Stationary CT 기술이 향후 글로벌 의료영상 표준(Gold Standard)으로 자리 잡을 가능성을 검토하며, 미국 NIH(National Institutes of Health)와 CDC(Centers for Disease Control and Prevention)의 정책 방향과의 연계성을 분석한다.
| IEC 표준 | 적용 대상 | 주요 요구 사항 |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | 의료기기의 전기적 안전 | 전기적 안전 및 기본 성능 검증 |
| IEC 60601-1-3 | 방사선 방호 | 환자 보호 및 방사선 노출 최소화 |
| IEC 60601-2-54 | 일반 방사선/ | |
| 디지털 토모신테시스 | 방사선 출력 정확성 및 영상 품질 기준 | |
| IEC 60601-2-44 | CT 시스템 | CT 촬영 중 선량 균일성 및 기계적 안전 |
| IEC 61223-3-5 | 의료영상 성능 검증 | 공간 해상도, 콘트라스트, 균일도 평가 |
| 비교 항목 | Varex MBX (Micro-X 기반) | Nanox.ARC (Stationary CT) |
|---|---|---|
| X선원 유형 | CNT 기반 다중 X선 방출 튜브 | MEMS 기반 냉음극 멀티소스 X선 |
| 출력 제어 | 개별 X선관 스위칭 (펄스 오류 가능성) | 정밀 펄스 제어 (선량 제어 정확성 높음) |
| 방사선량 관리(ALARA) | 일부 제품에서 선량 부족 오류 보고됨 | 저선량으로 3D 영상 제공 가능 |
| 영상 품질 | 실험적 수준, 임상 검증 부족 | 임상 실험을 통해 3D 영상 유효성 입증 |
| 규제 승인 | 진행 중 (미국 FDA 승인 없음) | FDA 510(k), CE 승인 완료 |
| 시장 배포 | 시제품 개발 단계 | 2023년부터 글로벌 설치 진행 중 |
| 기업 | 주요 특허 | 등록 국가 | 적용 기술 |
|---|---|---|---|
| Nanox | US 12,224,150 B2 | 미국 | 다중 소스 전자 방출 X선 시스템 |
| Nanox | WO 2021/064704 | 유럽 | MEMS 기반 X선 튜브 기술 |
| Varex | 미공개 | 미국 | CNT 기반 다중빔 X선관 |
| Micro-X | AU 2018203333 | 호주 | CNT 전자방출 X선관 |
| 항목 | 2030년 예상 |
|---|---|
| Nanox 시장 점유율 | 20% |
| 전 세계 CT 시장 규모 | $12.3B |
| Nanox.ARC 비용 절감 효과 | 75% 절감 |